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喜訊 | 三證齊發(fā)！我司CDMO平臺成功助力客戶三款敷料產(chǎn)品上市
專欄：企業(yè)動態(tài)
發(fā)布日期：2025-06-19
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三證齊發(fā)！我司CDMO平臺實(shí)力護(hù)航，成功助力客戶三款敷料產(chǎn)品拿下廣東省二類醫(yī)械注冊證，涵蓋敷貼型、預(yù)灌封注射器包裝等劑型，更實(shí)現(xiàn)省內(nèi)該包裝樣式敷料注冊零突破，從設(shè)計到注冊全流程打通，為醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化加速。
近年來，高值醫(yī)療器械創(chuàng)新步伐不斷加快，從產(chǎn)品設(shè)計到注冊落地，依然是許多企業(yè)面臨的核心挑戰(zhàn)。作為專注高值醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化的國家高新技術(shù)企業(yè)、省級專精特新企業(yè)，我司CDMO平臺再次交出亮眼答卷——
成功助力客戶陸續(xù)取得三張廣東省第二類醫(yī)療器械注冊證 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從設(shè)計開發(fā)到注冊全流程一站式服務(wù) 合作的敷料產(chǎn)品涵蓋多種劑型，包括敷貼型及預(yù)灌封注射器包裝型等，其中注射器包裝樣式產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了廣東省首個以該包裝樣式注冊成功的敷料類醫(yī)療器械，在包裝形式、應(yīng)用場景與合規(guī)路徑上均具開創(chuàng)性意義。標(biāo)志著我司在高端敷料產(chǎn)品創(chuàng)新及合規(guī)路徑拓展方面取得突破性成果。 這一系列成果，不僅展現(xiàn)出我司在高值醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)能力，更代表我司CDMO平臺在注冊效率、合規(guī)路徑、產(chǎn)品多樣性等方面的綜合實(shí)力。 全流程解決方案，打通從設(shè)計到注冊的每一步 我司CDMO平臺配備專業(yè)的項(xiàng)目管理與注冊法規(guī)團(tuán)隊(duì)，深度參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段，確保每一項(xiàng)創(chuàng)新從源頭起步即合規(guī)可行。通過精細(xì)化工藝開發(fā)、注冊測試對接、申報材料準(zhǔn)備等多模塊協(xié)同作業(yè)，幫助客戶極大縮短產(chǎn)品注冊周期、有效控制流程風(fēng)險。 持續(xù)賦能醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 在政策引導(dǎo)與產(chǎn)業(yè)升級背景下，我司將繼續(xù)發(fā)揮概念驗(yàn)證中心+CDMO平臺+工程技術(shù)中心+臨床轉(zhuǎn)化資源的綜合優(yōu)勢，為更多醫(yī)療器械創(chuàng)新主體提供從0到1的加速引擎，推動科研成果真正走進(jìn)臨床、走向市場。
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