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近日，廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司作為受托研發(fā)和受托生產(chǎn)方，成功協(xié)助黑龍江客戶獲批兩張醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。此次合作以委托研發(fā)和委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械CDMO 模式開(kāi)展，標(biāo)志著我司在跨省醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化方面再獲重要突破。

該兩款產(chǎn)品是我司自開(kāi)展醫(yī)療器械CDMO服務(wù)以來(lái)，第三和第四個(gè)成功實(shí)現(xiàn)跨省轉(zhuǎn)化的醫(yī)療器械項(xiàng)目，進(jìn)一步彰顯了我司在合規(guī)研發(fā)、精益生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)等方面的綜合服務(wù)能力與專業(yè)優(yōu)勢(shì)。截至目前，我司已累計(jì)協(xié)助省內(nèi)外客戶成功轉(zhuǎn)化近20余個(gè)高值醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中覆蓋II類及III類醫(yī)療器械。

我們依托：

高素質(zhì)團(tuán)隊(duì)：擁有專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，涵蓋研發(fā)、注冊(cè)、質(zhì)量、生產(chǎn)等關(guān)鍵職能；

高標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)地：配備萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間、1000平方米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及辦公區(qū)域，嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

全流程經(jīng)驗(yàn)：提供從產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)到規(guī)?；a(chǎn)的一站式服務(wù)。

我們始終堅(jiān)持“客戶導(dǎo)向、合規(guī)先行、質(zhì)量為本”的服務(wù)理念，助力客戶縮短產(chǎn)品上市周期、降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，快速實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化。

謹(jǐn)此向客戶表示熱烈祝賀，也向團(tuán)隊(duì)成員的辛勤付出表示衷心感謝！未來(lái)，我們將繼續(xù)深化技術(shù)服務(wù)能力，為更多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品落地提供堅(jiān)實(shí)支撐，為推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。