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行業(yè)資訊
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  • 關(guān)于藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度最新管理要求的解讀之一

    2024年4月3日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》,該公告對(duì)通過醫(yī)療器械注冊(cè)人制度進(jìn)行委托生產(chǎn)的情況做出更加具體的指示,針對(duì)落實(shí)注冊(cè)人主體責(zé)任、強(qiáng)化監(jiān)管做出了明確要求。

  • 絲緹賽爾?液體敷料,保濕修復(fù),傷口護(hù)理好幫手

    絲緹賽爾?海藻糖液體敷料主要由海藻糖、聚乙二醇400等組成,為皮膚提供水分,形成濕性的愈合環(huán)境,改善受損皮膚的屏障功能和角質(zhì)層完整性,促進(jìn)表皮脂質(zhì)屏障的合成和建立,緩解外界環(huán)境變化對(duì)皮膚的刺激。

  • 面向2024,口腔行業(yè)最重要的3大趨勢(shì)

    為了搶抓新的機(jī)會(huì),行業(yè)先行者們已經(jīng)開始謀求轉(zhuǎn)型與迭代。其中,數(shù)字化持續(xù)落地、口腔機(jī)構(gòu)連鎖化提速、回歸醫(yī)療服務(wù)本質(zhì)成行業(yè)3大趨勢(shì),推動(dòng)行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

  • 貝德固?牙齒脫敏劑:告別牙齒敏感,解鎖微笑新高度

    牙齒表面的牙釉質(zhì)磨損或牙齦萎縮引起牙本質(zhì)外露,使原本封閉的牙本質(zhì)小管打開,受到冷熱酸甜等刺激可直達(dá)牙神經(jīng),引起短暫而尖銳的疼痛。貝德固@牙齒脫敏劑,牙齒的貼心守護(hù)者。告別牙齒敏感,迎接每一個(gè)燦爛微笑!

  • 一類備案、二類三類醫(yī)療器械注冊(cè)必備哪些材料?

    一、第一類醫(yī)療器械備案表1.第一類醫(yī)療器械備案表2.關(guān)聯(lián)文件(1)境內(nèi)備案人提供:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書的復(fù)印件。(2)所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi);

  • 科技前沿 | 用于透皮細(xì)胞遞送的冷凍微針

    基于此,香港城市大學(xué)的Chenjie Xu團(tuán)隊(duì)通過優(yōu)化的低溫培養(yǎng)基和對(duì)有益的預(yù)懸浮細(xì)胞進(jìn)行逐步低溫微成型制造低溫微針(cryoMNs)(圖1),此貼片可以輕易刺穿皮膚并將加載的活細(xì)胞輸送到皮膚中。