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喜訊！我司醫(yī)用皮膚粘合劑進(jìn)入廣東二類械優(yōu)先審批啦～國(guó)內(nèi)首創(chuàng)重組貽貝黏蛋白技術(shù)，無(wú)痛閉合傷口超給力！

醫(yī)療器械注冊(cè)流程來(lái)啦～工商注冊(cè)→產(chǎn)品開(kāi)發(fā)→體系建立→注冊(cè)檢驗(yàn)→臨床評(píng)價(jià)→注冊(cè)申報(bào)→生產(chǎn)許可，環(huán)環(huán)相扣哦， 合規(guī)才能走得遠(yuǎn)，初創(chuàng)企業(yè)別錯(cuò)過(guò)關(guān)鍵點(diǎn)。

貝奧吉因生物與南方醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合攻關(guān)，以海洋生物材料為源，首創(chuàng)“心肌組織貼片”等成果，深耕“藍(lán)色藥庫(kù)”，為海洋強(qiáng)省獻(xiàn)力。

喜訊！貝奧吉因生物榮獲第十屆廣東專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)啦！我司將乘勢(shì)而上，深耕知識(shí)產(chǎn)權(quán)，激活創(chuàng)新動(dòng)能！為廣東發(fā)展添力！

【2025年中醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)】1-6月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)1599個(gè)！境內(nèi)三類1299個(gè)、進(jìn)口三類174個(gè)進(jìn)口二類113個(gè)、港澳臺(tái)13個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械加速落地啦！

全球骨科器械市場(chǎng)蓬勃發(fā)展，中國(guó)迎來(lái)國(guó)產(chǎn)替代與市場(chǎng)擴(kuò)容雙重機(jī)遇！集采推動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)在高端領(lǐng)域份額攀升，技術(shù)創(chuàng)新成核心競(jìng)爭(zhēng)力，未來(lái)可期.

醫(yī)療器械分類知多少？一類低風(fēng)險(xiǎn)（如手術(shù)刀），二類中度監(jiān)管（像血壓計(jì)、血糖儀），三類高風(fēng)險(xiǎn)需嚴(yán)控（如一次性注射器）。安全用械，守護(hù)健康~

科技成果轉(zhuǎn)化五部曲來(lái)啦～從概念驗(yàn)證到小試、中試、工程化，最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個(gè)階段都是向成功邁進(jìn)的關(guān)鍵一步！

三證齊發(fā)！我司CDMO平臺(tái)實(shí)力護(hù)航，成功助力客戶三款敷料產(chǎn)品拿下廣東省二類醫(yī)械注冊(cè)證，涵蓋敷貼型、預(yù)灌封注射器包裝等劑型，更實(shí)現(xiàn)省內(nèi)該包裝樣式敷料注冊(cè)零突破，從設(shè)計(jì)到注冊(cè)全流程打通，為醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化加速。

醫(yī)療器械 CDMO 服務(wù)知多少？即「合同定制研發(fā)生產(chǎn)」，從立項(xiàng)到注冊(cè)全流程包辦，幫企業(yè)砍掉自建產(chǎn)線成本，借專業(yè)團(tuán)隊(duì)加速產(chǎn)品上市，MAH 制度下的創(chuàng)新捷徑，讓研發(fā)制造更高效～

我司CDMO合作的內(nèi)窺鏡手術(shù)器械獲批上市！該產(chǎn)品創(chuàng)新性高，降低損傷，提高效率。我們憑借專業(yè)團(tuán)隊(duì)和豐富經(jīng)驗(yàn)，助力產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)化 。未來(lái)，我們將繼續(xù)助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展！

貝奧吉因受邀參加粵港澳大灣區(qū)“光明百城萬(wàn)里行”創(chuàng)新眼科技術(shù)交流會(huì)啦～作為唯一CDMO企業(yè)，分享自研及轉(zhuǎn)化成果，高值器械概念驗(yàn)證中心和CDMO平臺(tái)獲認(rèn)可，為我司持續(xù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的自研轉(zhuǎn)化和CDMO平臺(tái)發(fā)展注入了更大動(dòng)力和信心～

國(guó)家藥監(jiān)局新版免臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄重磅發(fā)布！新增28項(xiàng)覆蓋3D打印手術(shù)模型、顱內(nèi)球囊導(dǎo)管等前沿產(chǎn)品，審批提速降本，激發(fā)創(chuàng)新。國(guó)產(chǎn)器械邁向高端，患者更早用上先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，行業(yè)新機(jī)遇來(lái)啦~

我司與廣東省知名上市公司成功簽約醫(yī)療器械 CDMO 合作協(xié)議！雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，聚焦高值醫(yī)用耗材，依托技術(shù)平臺(tái)與市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地！

一文搞清醫(yī)藥CXO家族！CRO管研發(fā)，CMO搞生產(chǎn)，CDMO研發(fā)生產(chǎn)兩手抓，CSO負(fù)責(zé)藥品銷售。各司其職，助力新藥從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，醫(yī)藥行業(yè)的“幕后天團(tuán)”太牛啦！

五一假期到！5月1日-5月5日放假，假期正常接單～

特大喜訊！我司CDMO合作項(xiàng)目成功斬獲廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證！相較同類產(chǎn)品，結(jié)構(gòu)更復(fù)雜、療效更顯著！憑借專業(yè)團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難，產(chǎn)品將為創(chuàng)面治療帶來(lái)新選擇。作為高新技術(shù)企業(yè)，持續(xù)助力醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！

重磅喜訊！我司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料獲批廣東省首個(gè)“敷貼型”Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證！人源膠原蛋白超安全，敷貼成膜超便捷，促修復(fù)、適用廣！填補(bǔ)省內(nèi)空白，科技守護(hù)健康再升級(jí)！

2025年4月11日超燃！廣州貝奧吉因生物科技高值醫(yī)療器械概念驗(yàn)證中心揭牌成立啦！政府領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)大咖齊聚。作為高新技術(shù)企業(yè)，它補(bǔ)齊轉(zhuǎn)化拼圖，加速成果落地，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展注入澎湃動(dòng)力。